最近,我有個(gè)朋友在藥品行業(yè)工作,他跟我聊起新版《藥品管理法》的時(shí)候,突然提到了一個(gè)挺有意思的話題:新版《藥品管理法》刪去了GMP認(rèn)證證書,這是不是意味著GMP真的沒(méi)了?
說(shuō)實(shí)話,一開(kāi)始聽(tīng)到這個(gè)消息,我也挺驚訝的。GMP,那可是藥品生產(chǎn)過(guò)程中的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”啊,怎么就說(shuō)沒(méi)就沒(méi)了呢?但仔細(xì)一想,這事兒恐怕沒(méi)這么簡(jiǎn)單。
咱們先來(lái)聊聊GMP是什么。GMP,全稱Good Manufacturing Practice,中文翻譯過(guò)來(lái)就是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。它是一套關(guān)于藥品生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn),旨在確保生產(chǎn)出的藥品安全、有效、質(zhì)量可控。這么重要的東西,怎么可能說(shuō)刪就刪呢?
再回頭看看新版《藥品管理法》刪去GMP認(rèn)證證書的這部分,其實(shí)它并沒(méi)有取消GMP的要求,而是對(duì)監(jiān)管方式進(jìn)行了調(diào)整。以前,企業(yè)需要拿到GMP認(rèn)證證書,才能進(jìn)行藥品生產(chǎn)。現(xiàn)在呢?GMP的要求還在,但監(jiān)管部門會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管,而不是僅僅依靠一張證書。
這樣一來(lái),有些人可能會(huì)覺(jué)得,GMP認(rèn)證證書沒(méi)了,GMP是不是也就跟著沒(méi)了?其實(shí)不然。在我看來(lái),GMP的重要性一點(diǎn)兒都沒(méi)減弱,反而對(duì)企業(yè)提出了更高的要求。以前,企業(yè)只要拿到證書,就可以高枕無(wú)憂了。但現(xiàn)在,監(jiān)管部門隨時(shí)都可能上門檢查,企業(yè)必須時(shí)刻保持警惕,確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求。
那么,新版《藥品管理法》這樣調(diào)整的目的是什么呢?我覺(jué)得,這主要是為了提高監(jiān)管效率,確保藥品質(zhì)量。你想啊,以前監(jiān)管部門只能通過(guò)查看GMP認(rèn)證證書來(lái)判斷企業(yè)是否符合要求,但現(xiàn)在可以直接深入企業(yè),了解實(shí)際生產(chǎn)情況,這無(wú)疑更有利于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,保障民眾用藥安全。
而且,這種動(dòng)態(tài)監(jiān)管的方式,也更能促使企業(yè)自律。畢竟,誰(shuí)也不想被監(jiān)管部門找上門,發(fā)現(xiàn)一堆問(wèn)題吧?這樣一來(lái),企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中自然會(huì)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),GMP才能真正落到實(shí)處。
所以,回到我們最初的問(wèn)題:新版《藥品管理法》刪去GMP認(rèn)證證書,GMP真的沒(méi)了?顯然,答案是否定的。GMP依然在藥品生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)揮著重要作用,只是監(jiān)管方式更加科學(xué)、合理了。
總的來(lái)說(shuō),這次新版《藥品管理法》的調(diào)整,其實(shí)是對(duì)GMP的強(qiáng)化,而非削弱。作為消費(fèi)者,我們應(yīng)該為這樣的改革拍手叫好。畢竟,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),才是對(duì)我們健康的最大保障。